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CONTENTS
| そもそも「製剤設計」とか「製剤研究」とかって何？ |
| プレフォーミュレーション研究 |
| 製剤化研究（1）Phase I用治験薬の製剤開発 |
| 製剤化研究（2）Phase II用治験薬の製剤開発 |
| 製剤化研究（3）Phase III用治験薬およびの市販予定製剤の製剤開発 |
| 工業化研究（1）ラボスケールからパイロットスケールへのスケールアップ |
| 工業化研究（2）パイロットスケールから生産スケールへのスケールアップ |
| 工業化研究（3）治験薬の製造 |
| 工業化研究（4）プロセスバリデーション |
| 工業化研究（5）製造承認申請用安定性試験用サンプルの製造 |
| 包装設計 |
| 製造販売承認申請（NDA）のためのCMC関連申請資料CTDの作成 |
| 審査当局からの照会事項への回答書の作成 |
| Quality by Design（QbD）アプローチに基ずく製剤開発 |
| 体系的製剤設計法 |